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            医用塑料及制品行业十二五规划

                一、国内外发展水平
                医用塑料是塑料产业中宝塔上的一颗明珠,以其高科技,高附加值,高增长速度和拥有广大的市场备受瞩目。据中海关统计,2009年1-9月,医疗器械类产品进出口总额达128.53亿美元,同比增长9.1%,其中进口金额43.82亿美元,同比增长16.35%;出121金额为84.71亿美元,同比增长5.69%。贸易顺差40.9亿美元。
                在这个巨大的市场中,欧、美发达国家占有很大的份额,美国是世界最大的一次性医疗器械市场,约占全球市场的40%,欧洲则是世界第二大一次性医疗器械市场,约占29%的份额,日本,中国,印度及其亚洲新兴工业国家合计约占国际一次性医疗器械市场17-18%的份额。
              2010年,中国医疗行业总产值将达1000亿元,医用塑料及制品生产企业1000多家,目前,中国医用塑料年增长速度为15%~20%左右,并且国家计划全国农村地区在三年内将新建2000家新的县级医院和29000家村镇诊所,这些改革措施潜在的受惠者之一就是我国医疗器械行业。据医疗器材调研公司(EPISCOM)的分析报告到2014年,我国医疗器械市场总值预计将达到280亿美元。

               二、我国医用塑料及制品发展目标
              1、产品向高端、高质、高科技、高附加值迈进
              经过多年来的努力,我国医用塑料产业正在逐步摆脱低端、低质产品的状况,逐步向高科技、高端化、高质化方向发展,产品升级换代、产业提升明显。许多生产输液器、输血器、注射器的企业纷纷上马新产品,其中精密过滤、精密控制、避光输液等纷纷投放市场,产品升级换代,企业利润提高;许多企业上马留置针、PTCA、造影导管、加强型导管插管,镇痛泵和各类麻醉耗材产品等;心脏导管支架等心内产品附加值是心外产品的5-6倍,有1000多亿的市场需求。当前国内有30余家企业在做心脏内、外科导管及支架的生产及研发。这些企业产品的升级换代必然带来我国医用塑料产业的提升。
              2、产品功能化逐步健全,向提高产品性能方向发展
              产品功能不断加强和健全。以导管为例,逐渐综合了以下功能:
              (1)超润滑功能:减少病人痛苦,便于医护操作;
              (2)抗凝功能:提高生物相容性,延长医用塑料产品与血液的安全接触时间,提高治疗效果;
              (3)抗菌功能:可长期留置,无感染;
              (4)电极监测功能:随时监测病人情况;
              3、产品向多元化,精细化发展
              我国医用塑料产业除了要向高端、高质、高科技、高附加值外方向发展外,多元化也是一大特点和趋势。产业涉及面要广,尽可能的覆盖所有医疗科室。当前国内在血液净化方面进展较大,仅血液净化器自动组装生产年产百万支以上的生产线已引进三条,自制和正在洽谈引进的还有多条生产线。
              4、产品向规模、自动化发展
              进入21世纪以来,肾病已经成为人类健康的主要危害之一,而血液透析是目前及未来几十年治疗终末期肾病(尿毒症)的主要手段。目前世界上患肾病的人口已超过5亿,有150多万人靠透析生存,并以平均每年8%的幅度增长。我国慢性肾病患者总数已达到1.21亿。根据联合国医疗机构统计资料指出“肾衰竭发病率占人群的万分之五”。按此计算我国13亿人口中有肾衰竭患者65万人,平均每周每人至少需透析2次,则需透析器6760万只。但是目前我国肾衰竭患者仅有10%左右能得到透析治疗,而在20世纪80年代末,美、日等发达国家95%以上患者已经使用透析治疗。我国肾病现状呈现“高患病率,低知晓率,低救治率”的状态。
              血液透析治疗法的器材主要由透析机、透析器、血液回路等组成,其中透析器是血液透析设备的主要医疗耗材。全世界透析器年销售量约为1.8亿只。在日本、美国和欧洲等发达国家每年消耗大量的透析器,仅日本每年消耗大约3000万支透析器。我国目前年消耗透析器在800万只以上,预计2010年将达到1000万只。随着我国经济不断发展,人民生活水平不断提高,特别是医疗普及和医疗保险体制的进一步改革完善,进行血液透析治疗的患者人数将急剧上升。
              目前,国内各大医院所用透析器95%依赖欧美、日本等国的进口产品,如德国费森尤斯(Fresenius),德国贝朗(B.Brau),美国百特(Baxter),瑞典金宝(Gambro),日本旭化成(Asahi),日本尼普洛(Nipro)等;国内自行生产仅占总量的约5%,如山西华鼎,常州朗生和山东威高,而且在产品质量,生产装备改善,工艺技术等方面与进口产品相比还需进一步提高。
              5、产品向新领域发展
              自体血回收是国际上一种通行的方法,我国也在逐步推广。自体血回收耗材(如离心杯、管路、回收血器)也是拥有广大市场前景的产品。
              6、产品向高难度、电子化发展
              随着产品需求的提高,各种配件的科技含量和技术水平也必须提高,如体外循环用减压阀、单向阀、转换器、;て鞯任颐且惨险婀刈。
              7、塑料成型加工技术和设备是保证行业发展的关键
              塑料成型加工设备与技术的进步,丰富了医用塑料成型加工的手段,推动了医用塑料产业的发展。
              比如:
              微型注塑设备:微量--毫克;微精密----精度达到微米级;
              挤、注成型设备:细螺杆长度1米;
              超高速注塑机:普通800mm/s;超高速:2m/s
              组合式多次注塑--多色;模内组装。
              由于产业的提升,产品升级换代而能保证产品质量和生产效率的关键设备、模具和装具。为了适应企业产品升级,能保证产品质量和效率的一些关键设备,模具等应运而生,中心静脉软硬头焊接机,测漏仪、流量仪、各类导管端部处理设备等,国产设备从无到有,从少到多,从简到繁,从少量替代进VI到批量替代,同时还能小批量出口,从而也促进了我国医用塑料产业的提升。
              8、人才聚集是确保行业发展的至关重要的一环
              随着医疗行业的发展,许多国外留学人员,国内知名院校学者,博士等主动要求到企业工作,提升了我国产业和人才素质核和技术实力。我们的企业必须抓住人才,抓好创新才能在市场上立于不败之地。许多着名院校也纷纷加大高端医疗器械研究,如人工肝、人工心脏等都在研发中。我国40万在外留学生回国潮是我们这个行业聚集人才吸纳人才的大好时机。

               三、建议和措施
              ----增强企业质量意识,争创产品驰名品牌
              ----高度重视自主创新技术,推动现代医疗器械行业发展
              ----广泛开展职业培训,努力提高员工素质
              ----力口强企业与临床医生及国家审评中心联系,缩短产品上市时间,提高其市场竞争力
              ----建立技术创新战略联盟,支持完善产、学、研、用相结合的行业技术创新体系,建立行业公共服务平台
              (1)增强企业质量意识,争创产品驰名品牌
              当前市场的竞争主要是科技、质量、管理、文化等综合能力的竞争,而产品品牌则是这些要素的综合反映,企业要生存发展,以质量求生存求发展已经成为人们的共识;有好的产品是赢得用户美誉度和社会上人们的认可的知名度是前提关键所在;只要企业充分重视产品品牌的作用,在管理团队和企业骨干中树立产品品牌意识,做好长期积累的准备,处理好企业的利润最大化和信誉最大化的体系,充分利用多种资源,建立现代化的管理体系,通过争创产品品牌,使之在国内外市场竞争中立于不败之地。
              (2)高度重视自主创新技术,推动现代医疗器械行业发展
              目前,国内很多医疗器械生产企业,对一些国外的高新技术产品进行简单的模仿,改造生产。这种做法将会阻碍我国医疗行业在国际市场中地位的提升,因此,国家和企业应该加大自主创新能力,加强科研开发投入,争取创立自己独立知识产权的新技术,新产品。从而推动现代医疗器械行业发展步伐。
              (3)广泛开展职业培训,努力提高员工素质
              我国医用塑料产业向高科技、高端化、高质化发展趋势明显,产品升级换代、产业提升明显。广泛开展职业培训,努力提高员工素质,显得格外重要。对员工加强培训,推行岗位操作职业资格证书,持证上岗制度,提高企业员工的技术水平和操作技能,是行业发展采用现代化企业管理制度的必然要求,为加快我国医疗行业赶超国外同行业打下基础。
              (4)加强企业与临床医生及国家审评中心联系,缩短产品上市时间
              医疗器械产品大都应用于人体,因此,医疗器械产品的开发研制到申请注册到上市销售是一个漫长的过程。这就要企业研发人员及时和临床医生沟通,及时了解医生之所需,尽快开发新产品。为了尽快将产品推出市场,还应该紧密的和国家审评中心联系,尽快让国家审评中心工作人员了解我们行业发展,了解我们的产品,了解市场导向,加快对我们的新产品的了解,及时对我们的产品注册证书进行审评,从而缩短产品的上市时间,为其占据市场打下坚实基础。
              (5)建立技术创新战略联盟,支持完善产、学、研、用相结合的行业技术创新体系,建立行业公共服务平台
              面对新的经济形势,高科技、高端化、高质化是发展趋势,企业和国家应该调整产品结构,特别支持加大领先技术、前沿市场的开发,以保证行业先进生产力的持续发展。最好的办法就是加强企业,临床医院及科研院校的联系,形成研、产、用于一体的体系格局,加强我国自主创新能力,为我国的医用塑料机制品行业更快,更好的发展提供好的思路。

                四、申报项目
              未来几年,我国医用塑料及医疗器械行业主要发展方向分以下几类:
              (1)心外体外循环产品
              膜式氧合器,血液浓缩器,心脏补片及心脏瓣膜,心脏瓣膜成形环,心脏固定器以及心脏固定器。
              (2)自体血回收产品
              自体血回收管路,自体血回收用回收血器,自体血回收离心杯。
              (3)心脏内科产品
              压力泵注射器,可控注射器,Y型针,弹簧阀,多种导管(猪尾巴管,造影导管,PTCA输送导管),心脏封堵器,心脏起搏电极。
              (4)麻醉类产品
              双腔双囊气管插管,气管切开插管及多联板及配管,各种扩张器、导管鞘,中心静脉导管,血液透析留置导管等。
              (5)各种新材料开发应用
              1.氟材料导管:主要用于留置针导管、介入导管、各种鞘管。
              2.不含DEHP的PVC软管。
              3.复合材料导管:比如避光压力延长管、胰岛素输送导管等。
              4.脑导管。
              (6)急救类器材
              急救笔,鼻腔止血套装。

               结束语
              医用塑料是近年来迅速发展起来的塑料应用领域,业内专家预测今后十年中,医用塑料领域将成为塑料工业最有发展潜力的市场之一。虽然医用塑料的增长速度十分迅速,但国内的医用塑料还是一个新兴的产业,起点较低,与先进国家的差距还较大。将国内医用塑料行业推至世界前列,既是一个挑战也是一个机遇,这就要求我们医用塑料行业在这个发展的大好时期,及时利用信息时代带来的方便,紧紧抓住行业动向,提升产品质量,加快产品升级换代,在确保已有产品市场占有率的基础上,加大自主创新能力,及时建立产、学、研、用相结合的行业技术创新体系,争创自己独立产品品牌。为我国医用塑料及制品行业的发展打下坚实基础。

             

             

             

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